Covid-19: The Lancet se retractó del estudio que detuvo los ensayos de hidroxicloroquina

[4 de junio de 2020] La revista médica The Lancet se retractó el jueves 4 de junio del gran estudio sobre el uso de hidroxicloroquina para tratar COVID-19. El estudio publicado no encontraba beneficios para el medicamento, y sugería que su uso aumentaba el riesgo de muerte. El autor principal del estudio, el profesor Mandeep Mehra, del Hospital Brigham and Women en Boston, Massachusetts, decidió pedirle a The Lancet la retractación porque no podía garantizar la exactitud de los datos usados.

El editor de la revista, Richard Horton, dijo que estaba horrorizado por los acontecimientos. "Este es un ejemplo impactante de mala conducta de investigación en medio de una emergencia de salud global", dijo a The Guardian.

Una investigación de The Guardian había revelado errores en los datos proporcionados para la investigación por la compañía estadounidense Surgisphere. Posteriormente, la compañía explicó que algunos pacientes fueron asignados erróneamente a Australia en lugar de Asia. Pero luego se detectaron más anomalías. Una investigación adicional de The Guardian descubrió que había preguntas serias sobre la propia empresa. Se le pidió a una compañía de auditoría independiente que examinara una base de datos proporcionada por Surgisphere para asegurar que los datos de más de 96,000 pacientes de Covid-19 en 671 hospitales de todo el mundo se obtuvieron correctamente y eran precisos. El CEO de Surgisphere, Sapan Desai, había dicho que cooperaría con la auditoría independiente, pero se negó a dar a los investigadores acceso a todos los datos que solicitaron.

En una declaración el jueves, Mehra dijo: “Nuestros revisores independientes nos informaron que Surgisphere no brindará el conjunto de datos completo, los contratos de los clientes y el informe completo de auditoría ISO a sus servidores para su análisis, ya que dicha transferencia violaría los acuerdos con los clientes y los requisitos de confidencialidad. Como tal, nuestros revisores no pudieron realizar una revisión por pares independiente y privada y, por lo tanto, nos notificaron su retirada del proceso de revisión por pares".

Debido a esto la Organización Mundial de la Salud (OMS) y varios países suspendieron los ensayos controlados aleatorios que estaban llevando a cabo con el medicamento; sin embargo fueron retomados posteriormente. Muchos científicos estaban enojados porque sus ensayos habían sido detenidos sobre la base de un ensayo observacional y no hecho con el estándar de referencia ECA (ensayo controlado aleatorio).

Poco después de que The Lancet se retractara de su estudio, el New England Journal of Medicine se retractó de otro artículo basado en la base de datos Surgisphere, también en coautoría de Mehra y Desai. En una declaración, publicada por la revista The Lancet, los autores dijeron: “Debido a que no se les otorgó a todos los autores acceso a los datos en bruto y los datos en bruto no pudieron ponerse a disposición de un auditor externo, no podemos validar los datos primarios fuentes subyacentes a nuestro artículo 'Enfermedades cardiovasculares, farmacoterapia y mortalidad en Covid-19'. Por lo tanto, solicitamos que el artículo sea retirado. Pedimos disculpas a los editores y lectores de la revista por las dificultades que esto ha causado".

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